头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

京剧经典再现荧幕：《四郎探母》《红楼二尤》等四部电影全国上映

北京 - 2023年4月25日，由“京剧电影工程”制作的四部京剧电影《四郎探母》《红楼二尤》《群英会·借东风》《文姬归汉》在全国公映。这标志着“京剧电影工程”第二批重点影片正式与观众见面。

《四郎探母》取材于元代戏曲剧本《孝义村》，讲述了杨延辉为母尽孝的故事。该剧是京剧中的经典剧目，深受广大观众喜爱。《红楼二尤》根据清代曹雪芹名著《红楼梦》改编，展现了红楼二尤的悲剧命运。该剧是荀派艺术大成之作，凝聚了京剧表演艺术家的精湛技艺。

《群英会·借东风》取材于《三国演义》，讲述了诸葛亮舌战群儒、智借东风的故事。该剧是京剧中的武戏代表作，场面宏大、气势磅礴。《文姬归汉》讲述了汉代才女蔡文姬被匈奴掳掠后，历经磨难最终回归汉朝的故事。该剧唱腔优美、情感动人。

这四部京剧电影汇集了当今京剧界众多名家名角，阵容强大、制作精良。影片运用现代电影技术，对京剧艺术进行了创新性呈现，既保留了京剧的传统特色，又兼具电影的艺术感染力。

“京剧电影工程”是国家艺术基金重点资助项目，旨在通过电影手段，传承、弘扬京剧艺术。该工程第一批重点影片《霸王别姬》《龙凤呈祥》等已于2011年公映，取得了良好的社会效益和经济效益。

“京剧电影工程”的实施，对于推动京剧电影创作、促进京剧艺术普及具有重要意义。相信这四部新上映的京剧电影，将带给观众新的视听享受，为弘扬京剧艺术、传承中华文化作出新的贡献。